《中国医疗器械杂志》是经科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，已有40余年的历史。《中国医疗器械杂志》是国内首家医疗器械专业杂志，本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家等组成，以确保载文质量。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开...
1 专业方向
本刊系经国家科委批准拥有国家新闻出版署颁发的国内刊号和国际刊号的正式期刊，国内外发行。
本刊为医疗器械领域的工程类刊物，主要面向从事生物医学工程和医疗器械研究、开发、设计、制造、使用、维修
浅析医疗器械生产质量管理体系文件系统的建立与管理
作者： 田少雷
摘要：质量管理体系对产品质量保证的目标是通过文件系统的建立，执行、和管理得以实现的．文件（包括记录文件）是质量管理体系的核心组成部分。该文对医疗器械GMP对质量管理体系文件系统的建立与管理的重要方面和要求进行了分析探讨．供医疗器械生产企业建立和完善质量管理体系并实旌医疗器械GMP时参考。
关键字： 医疗器械 质量管理体系 GMP 文件 记录 建立 管理
上一篇：正畸微种植体拉力测试装置的设计
下一篇：生物芯片检验技术在医学诊断中的应用