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GHTF建议的体外诊断医疗器械分类和评价的原则

作者: 李爽 [1] ; 陈宝爱 [1] ; 彭子明 [2]

摘要:体外诊断(IVD)医疗器械正在迅速发展,品种日益增多。文中简要介绍了GHIF(全球协医调作组)建议的关于IVD医疗器械的分类和符合性评价原则。


关键字: 体外诊断医疗器械 分类 符合性评价


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